Taiwan REACH: Gesetz zur Kontrolle toxischer Chemikalien und besorgniserregender Stoffe (TCCSCA)

Am 16. Januar 2019 erlebte Taiwan eine bedeutende Weiterentwicklung in seinen Vorschriften zur Regulierung toxischer Chemikalien. Diese Veränderung führte dazu, dass das bestehende Toxic Chemical Substance Control Act in das Toxic Chemicals and Concerned Substances Control Act (TCCSCA) umbenannt wurde. Mit seiner Einführung sahen sich Unternehmen, die an der Produktion oder dem Import neuer und bestehender chemischer Stoffe beteiligt sind, neuen Vorgaben gegenüber, was zu Veränderungen in ihren Betriebsabläufen führte.

Einführung in das TCCSCA

Das Toxic Chemicals and Concerned Substances Control Act, auch bekannt als TCCSCA, bedeutet einen monumentalen Wandel in Taiwans Umgang mit der Regulierung toxischer Chemikalien. Es wurde am 16. Januar 2019 erlassen und zielt darauf ab, den Umweltschutz und die Sicherheitsstandards durch die Überwachung des Managements chemischer Stoffe zu verbessern. Das TCCSCA umfasst mehrere kritische Komponenten, die Unternehmen, die mit chemischen Stoffen umgehen, verstehen müssen, um die Einhaltung des Gesetzes sicherzustellen.

Registrierung chemischer Stoffe

Einer der grundlegenden Aspekte des TCCSCA ist die obligatorische Registrierung chemischer Stoffe bei der Taiwan Environmental Protection Administration (EPA) für Unternehmen, die an ihrer Produktion oder ihrem Import beteiligt sind. Der Registrierungsprozess ist in verschiedene Typen unterteilt, basierend auf der Art des chemischen Stoffes.

• Registrierung neuer chemischer Stoffe

Neue chemische Stoffe, die nicht im Taiwan Chemical Substance Inventory (TCSI) vorhanden sind, erfordern eine Registrierung. Diese Registrierung ist in drei Typen unterteilt, die von Faktoren wie Tonnage, Stoffeigenschaften und Nutzungsdaten abhängen:

1. Standardregistrierung: Diese Kategorie gilt für die meisten neuen chemischen Stoffe.
2. Vereinfachte Registrierung: Unternehmen können dies wählen, wenn ihre Stoffe bestimmte Kriterien erfüllen.
3. Registrierung kleiner Mengen: Für Stoffe mit niedrigerer Tonnage und bestimmten Eigenschaften vorgesehen.

Diese Kategorien ermöglichen einen maßgeschneiderten Ansatz des Registrierungsprozesses, der Unternehmen mit einer Vielzahl chemischer Stoffe gerecht wird.

Die folgenden Kategorien werden zur weiteren Kategorisierung der Registrierung neuer chemischer Stoffe verwendet:

• Allgemein neuartige chemische Verbindungen
• Entwicklung und Forschung in der Wissenschaft
• PPORD steht für prozessorientierte Forschung und Entwicklung.
• Isolierte Zwischenprodukte vor Ort
• Polymer, Polymer mit geringer Besorgnis
• Chemische Verbindung im Nanomaßstab
• Karzinogene, mutagene oder reproduktiv schädliche Stoffe

Registrierung bestehender chemischer Stoffe

Für Stoffe, die bereits mit einer jährlichen Tonnage von 0,1 Tonnen oder mehr produziert oder importiert werden, ist die Phase-Eins-Registrierung obligatorisch. Die Frist für die Phase-Eins-Registrierung wurde auf sechs Monate nach Beginn der Produktion oder des Imports festgelegt, beginnend ab dem 1. Januar 2020. Diese entscheidende Bestimmung stellt sicher, dass Unternehmen, die mit bestehenden chemischen Stoffen umgehen, die neuen Vorschriften rechtzeitig einhalten.

Registrierung durch nicht-taiwanische Unternehmen

Es ist wichtig zu beachten, dass nicht-taiwanische Unternehmen nicht berechtigt sind, Stoffregistrierungen direkt vorzunehmen oder einen Drittvertreter (TPR) für die Registrierung zu benennen. Nur taiwanische Importeure oder Hersteller können einen TPR für die chemische Registrierung benennen. Diese Anforderung unterstreicht die Bedeutung des Verständnisses und der Einhaltung der Vorschriften des TCCSCA sowohl für lokale als auch internationale Unternehmen.## Registrierungsstufe Eins für bestehende chemische Substanzen

Die taiwanische EPA führte die Anforderung der Registrierungsstufe Eins für bestehende chemische Substanzen mit jährlichen Mengen über 100 Kilogramm ein. Die Frist für die Registrierungsstufe Eins war auf sechs Monate nach Beginn der Produktion oder des Imports festgelegt, beginnend ab dem 1. Januar 2020. Diese Bestimmung stellt sicher, dass Unternehmen, die mit bestehenden chemischen Substanzen umgehen, die neuen Vorschriften rechtzeitig einhalten.

Benannte chemische Substanzen und Standardregistrierung

Die EPA veröffentlichte im März 2019 eine anfängliche Liste von 106 benannten chemischen Substanzen, die der Standardregistrierung unterliegen. Unternehmen, die die Registrierungsnummer der Stufe I vor dem 31. Dezember 2019 erhalten haben, müssen die Standardregistrierung vor festgelegten Fristen abschließen. Ein Versäumnis führt zu einem Verbot der Herstellung oder des Imports dieser 106 Substanzen nach Taiwan. Dieser Schwerpunkt auf der Standardregistrierung zielt darauf ab, Transparenz und Sicherheit im Umgang mit chemischen Substanzen zu verbessern.

Ausnahmen von den TCCSCA-Vorschriften

Obwohl die TCCSCA strenge Vorschriften auferlegt, gibt es bestimmte Ausnahmen. Die folgenden Substanzkategorien sind von diesen Vorschriften ausgenommen:

• Natürlich vorkommende Substanzen: Chemikalien, die von Natur aus vorkommen, unterliegen nicht den TCCSCA-Vorschriften.
• Chemische Substanzen in Maschinen oder Geräten: Substanzen, die in Maschinen oder Geräten enthalten sind, die für Testläufe verwendet werden, sind ausgenommen.
• Untrennbare Zwischenprodukte: Chemische Substanzen, die während chemischer Reaktionen in Reaktionsgefäßen oder Produktionsprozessen erzeugt werden, sind nicht reguliert.
• Chemische Substanzen im Zusammenhang mit der nationalen Sicherheit oder Verteidigung: Chemische Substanzen, die mit der nationalen Sicherheit oder nationaler Verteidigung in Verbindung stehen, fallen unter die Ausnahme.
• Unter zollamtlicher Kontrolle befindliche chemische Substanzen: Substanzen unter zollamtlicher Kontrolle sind von den TCCSCA-Vorschriften ausgenommen.
• Chemische Abfälle: Chemische Abfälle, die aus industriellen Prozessen entstehen oder freigesetzt werden, fallen nicht in den Geltungsbereich der TCCSCA.
• Nebenprodukte oder Verunreinigungen: Nebenprodukte oder Verunreinigungen ohne kommerziellen Wert sind ausgenommen.
• Gemische: Gemische, mit Ausnahme der einzelnen Bestandteile, unterliegen nicht diesen Vorschriften.
• Polymere, die der 2%-Regel unterliegen: Polymere, die die in der 2%-Regel festgelegten Kriterien erfüllen und im Verzeichnis bestehender Chemikalien aufgeführt sind, sind ausgenommen.

Die Rolle von GHS in der TCCSCA

Die Einführung des Global Harmonisierten Systems zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der chemischen Sicherheit in Taiwan. Eingeführt im Jahr 2008, war die vollständige Umsetzung von GHS für alle gefährlichen Chemikalien mit physikalischen und gesundheitsgefährdenden Eigenschaften für 2016 geplant. Sowohl das Gesetz zur Kontrolle giftiger chemischer Substanzen (TCSCA) als auch das Arbeitsschutzgesetz (OSHA) verlangen, dass Chemikalienlieferanten Pakete und Behälter mit giftigen oder gefährlichen Chemikalien kennzeichnen. Sie müssen auch Sicherheitsdatenblätter bereitstellen, die den geltenden GHS-Vorschriften und -Standards in Taiwan entsprechen.

Unterschiede zwischen Taiwan TCSCA und EU REACH

Regulierung und Handhabung kontrollierter giftiger Chemikalien

Die EPA klassifiziert Chemikalien in vier Kategorien basierend auf ihren toxikologischen Eigenschaften:1. Klasse 1: Chemikalien, die nicht leicht biologisch abbaubar sind oder die durch Bioakkumulation, Biokonzentration oder Biotransformation die menschliche Gesundheit oder die Umwelt schädigen. 2. Klasse 2: Chemikalien, die zu genetischen Mutationen, Missbildungen, Unfruchtbarkeit, Tumoren oder anderen chronischen Erkrankungen führen. 3. Klasse 3: Chemikalien, die eine unmittelbare Bedrohung für das Überleben lebender Kreaturen oder die menschliche Gesundheit darstellen. 4. Klasse 4: Chemikalien, die potenziell die menschliche Gesundheit schädigen oder Umweltschäden verursachen könnten.

Unternehmen, die mit als Klasse 1, 2, 3 oder 4 eingestuften gefährlichen chemischen Stoffen umgehen, müssen Lizenzen, Registrierungen oder Genehmigungen beantragen und die notwendigen Managementverfahren einhalten, welche die regelmäßige Einreichung von Nachweisen, die ordnungsgemäße Kennzeichnung und Einschränkungen beim Verkauf oder der Weitergabe dieser Stoffe umfassen.

Kategorie- Alle 4 Klassen: Managementanforderungen-

• Regelmäßige Einreichung von Berichten über das Management und die Freisetzungsmengen giftiger chemischer Substanzen (Artikel 8).
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Kennzeichnung von Behältern, Verpackungen sowie der Erstellung und Aufbewahrung von Sicherheitsdatenblättern (Artikel 17).
• Verbot des Verkaufs oder der Weitergabe solcher Stoffe an Unternehmen ohne die erforderliche Erlaubnis, Registrierung oder Genehmigung (Artikel 23).

Kategorie- Nur Klasse 1, 2 & 3 Managementanforderungen-

• Mögliche Handhabungsbeschränkungen oder Verbote (Artikel 7)
• Möglichkeit für Anwender, die Entfernung von Beschränkungen oder Verboten zu beantragen (Artikel 7)
• Verpflichtung zur Vorlage von Risikoabwehr- und Reaktionsplänen (Artikel 10)
• Obligatorische Antragsstellung für Genehmigungen (M/I), Registrierung (Anwender oder Lagerunternehmen) oder Genehmigung (für Nutzung unterhalb von Großmengen) (Artikel 13)
• Notwendigkeit, professionelles technisches Verwaltungspersonal einzubeziehen (Artikel 18)

Kategorie- Nur Klasse 4 (Neue Anforderung): Managementanforderungen-

• Einreichung toxikologischer Daten und Genehmigung vor der Handhabung (Artikel 7)

Abschluss

Das Gesetz zur Kontrolle von giftigen Chemikalien und besorgniserregenden Stoffen (TCCSCA) spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung und Verwaltung des sicheren Umgangs mit gefährlichen Chemikalien in Taiwan. Es auferlegt Unternehmen und Interessengruppen unterschiedliche Anforderungen und Verpflichtungen, um den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt zu gewährleisten. Die Einhaltung des TCCSCA ist für alle, die in die Produktion, den Import, den Export oder die Verwendung von Chemikalien in Taiwan involviert sind, unerlässlich. Informiert zu bleiben über Änderungen oder Anpassungen der Gesetzgebung ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Einhaltung der Vorschriften. Insgesamt bietet das Taiwan TCCSCA einen umfassenden Rahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Umwelt bei der Förderung eines verantwortungsvollen Managements von Chemikalien.