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La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha finalizado la 33ª actualización de la Lista de Sustancias Candidadas de REACH, agregando oficialmente tres nuevas Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHCs) el 25 de junio de 2025. Con esta actualización, la Lista de Sustancias Candidatas ha alcanzado un nuevo hito — un total de 250 entradas.
Estas adiciones se basan en las propiedades de las sustancias de ser muy persistentes y muy bioacumulativas (vPvB) o tóxicas para la reproducción (Repr. 1B). Las empresas que manejan productos afectados deben ahora tomar medidas bajo los Artículos 7 y 33 de REACH, así como cumplir con las obligaciones de notificación SCIP conforme a la Directiva Marco de Residuos de la UE.
1. Qué Se Añadió – SVHCs de junio 2025
Las tres sustancias se utilizan ampliamente en productos de consumo, aumentando el riesgo de exposición ambiental y activando obligaciones de declaración obligatorias.
2. Instantánea de la Cronología de SVHC de REACH (enero–junio 2025)
Las adiciones de junio de 2025 siguen la consulta pública de febrero a abril y reflejan la priorización continua de ECHA de los tóxicos vPvB y para la reproducción.
3. Qué Significa Esto para Usted
Si alguna de las SVHCs recién añadidas está presente en sus artículos por encima del 0.1% p/p:
- Artículo 33 de REACH requiere que informe a los usuarios posteriores y consumidores sobre el uso seguro.
- Artículo 7(2) le exige notificar a la ECHA dentro de 6 meses de la inclusión (antes del 25 de diciembre de 2025).
- La notificación a la base de datos SCIP es obligatoria bajo la Directiva Marco de Residuos.
- Las Hojas de Datos de Seguridad (SDS) y los archivos técnicos deben actualizarse de acuerdo.
El incumplimiento podría resultar en prohibiciones de mercado, retiros de productos, y penalizaciones de implementación.
4. Qué Debe Hacer Ahora
- Revise sus BOMs para identificar las 3 sustancias recién añadidas.
- Solicite declaraciones actualizadas a sus proveedores, especialmente para siliconas y tintes.
- Actualice su documentación de cumplimiento de productos y datos de seguridad.
- Prepare y envíe notificaciones SCIP si sus artículos están dentro del alcance.
Utilice formatos estructurados como IPC-1752A o IEC 62474 para el intercambio de datos, y monitoree de cerca la Lista de Autorización, pues estas SVHCs pueden ser nominadas para futuras restricciones.
Recursos Relacionados con REACH
- Entendiendo las Listas REACH: Candidato vs Anexo XIV vs XVII
- Actualización de SVHC de enero de 2025 – 32ª Actualización de la Lista de Candidatas
- Notificación a la Base de Datos SCIP: Requisitos y Proceso
- Revisión de REACH: Qué Cambia y Cómo Prepararse
Cómo Acquis Ayuda con el Cumplimiento de REACH
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- Gestión Automatizada del Cumplimiento – Agilice el seguimiento, la elaboración de informes, y las evaluaciones de riesgo de SVHC con las soluciones avanzadas de software de Acquis.
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- Análisis de Cumplimiento de Productos – Realice un análisis de la Lista de Materiales (BOM) para determinar y declarar el