La UE revisa el Reglamento CLP: Reglamento (UE) 2023/707 que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008

El 31 de marzo de 2023, la Comisión Europea publicó el acto delegado (Reglamento (UE) 2023/707) que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 en lo que respecta a las clases de peligro y los criterios para la clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Introducción al Reglamento CLP

El Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) es un reglamento de la Unión Europea que establece los criterios para identificar y clasificar los peligros de sustancias químicas y mezclas. El Reglamento CLP se aplica a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de productos químicos, y exige que clasifiquen y etiqueten sus productos adecuadamente. Cuando una sustancia se clasifica como peligrosa bajo el Reglamento CLP, se le asigna una clase y categoría de peligro. Estas clases de peligro incluyen peligros físicos como inflamabilidad y explosividad, peligros para la salud como toxicidad y cancerogenicidad, y peligros ambientales como toxicidad acuática y agotamiento de la capa de ozono.

Si se propone armonizar la clasificación y etiquetado de una sustancia en toda la UE, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) evaluará la propuesta y proporcionará una opinión. Este proceso respalda el principio de "una sustancia, una evaluación", que tiene como objetivo garantizar que los peligros de una sustancia se evalúen de manera coherente y transparente, independientemente de dónde se fabrique o utilice en la UE. El RAC está compuesto por expertos independientes de toda la UE con experiencia en toxicología, química y evaluación de riesgos. La opinión del RAC se basa en una evaluación científica de los datos disponibles sobre los peligros de la sustancia. La opinión se utiliza luego por ECHA para tomar una decisión sobre si armonizar o no la clasificación y etiquetado de la sustancia.

El principio de "una sustancia, una evaluación" es importante porque

• Ayuda a garantizar que los trabajadores, consumidores y el medio ambiente estén protegidos de los peligros de los productos químicos. Al garantizar que los peligros de una sustancia se evalúen de manera coherente y transparente, el principio ayuda a prevenir la duplicación innecesaria de pruebas y evaluación, y también ayuda a garantizar que la información más actualizada sobre los peligros de una sustancia esté disponible para quienes la necesiten.
• Para el buen funcionamiento del mercado interno de la UE. Al garantizar que la clasificación y etiquetado de productos químicos se armonice en toda la UE, el principio ayuda a prevenir barreras técnicas al comercio y también ayuda a garantizar que los consumidores tengan acceso a productos seguros y confiables.

El principio de "una sustancia, una evaluación" es una parte clave de la política química de la UE. Es un principio que se basa en la ciencia sólida y es esencial para proteger a los trabajadores, consumidores y el medio ambiente de los peligros de los productos químicos.

La UE ha introducido recientemente una enmienda al Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP), que trae cambios significativos para mejorar la seguridad química. Al comprender y cumplir con estos requisitos revisados, las empresas pueden asegurar la seguridad de los trabajadores, consumidores y el medio ambiente, al tiempo que mantienen el cumplimiento normativo.

Nuevos Requisitos para la Clasificación, Evaluación y EtiquetadoLa última enmienda al Reglamento CLP introduce nuevos requisitos detallados en el Anexo I, enfocándose en la clasificación, evaluación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas. Estos requisitos apuntan específicamente a sustancias y mezclas que caen en las siguientes categorías:

1. Disruptores Endocrinos (ED) Los disruptores endocrinos son sustancias que pueden interferir con el funcionamiento normal del sistema endocrino, causando efectos adversos en la salud humana y el medio ambiente. El Anexo I ahora incluye disposiciones explícitas para la clasificación, evaluación y etiquetado de los disruptores endocrinos. Al incorporar este aspecto crucial, la UE busca asegurar que estas sustancias sean identificadas adecuadamente y que sus riesgos potenciales sean comunicados de manera efectiva.

2. Sustancias Persistentes, Bioacumulativas y Tóxicas (PBT) o Muy Persistentes o Muy Bioacumulativas (vPvB) Las sustancias PBT y vPvB se caracterizan por su capacidad de persistir en el medio ambiente, acumularse en organismos vivos y mostrar toxicidad. La enmienda introduce nuevos requisitos para la clasificación, evaluación y etiquetado de estas sustancias. Al hacerlo, la UE pretende abordar los peligros únicos asociados con sustancias PBT y vPvB, permitiendo una mejor gestión del riesgo y la toma de decisiones informada.

3. Sustancias Persistentes, Móviles y Tóxicas (PMT) y Muy Persistentes, Muy Móviles (vPvM) Las sustancias PMT y vPvM presentan retos específicos debido a su potencial para contaminar recursos hídricos y dispersarse extensamente. El Reglamento CLP revisado ahora incluye disposiciones para la clasificación, evaluación y etiquetado de estas sustancias. Esta adición permite a las empresas identificar y comunicar con precisión los riesgos asociados con las sustancias PMT y vPvM, facilitando la adopción de medidas de seguridad adecuadas.

Revisión del Anexo II: Reglas Especiales para el Etiquetado y el Empaque

El Anexo II del Reglamento CLP, que se centra en las reglas especiales para el etiquetado y el empaque, también ha sido revisado. Un cambio significativo se relaciona con la concentración de sustancias clasificadas como Disruptores Endocrinos (ED) para la categoría 2 de salud humana o categoría 2 ambiental. La enmienda proporciona directrices específicas sobre los requisitos de etiquetado y empaque para las sustancias que caen en estas categorías, asegurando una comunicación clara y consistente de su naturaleza peligrosa.

Enmiendas a las Declaraciones de Peligro e Introducción de Nuevos Códigos

La última enmienda al Reglamento CLP incluye revisiones a las declaraciones de peligro listadas en el Anexo III. Estas declaraciones de peligro juegan un papel crucial en comunicar efectivamente los peligros específicos que presentan las sustancias peligrosas. Al actualizar y alinear estas declaraciones con el último entendimiento científico, la UE asegura que las personas tengan acceso a información precisa y actualizada sobre los peligros asociados con los productos químicos.

Además, se han introducido nuevos códigos de peligro y códigos de categoría en el Anexo VI. Estos códigos cubren específicamente Disruptores Endocrinos (ED), Sustancias Persistentes, Bioacumulativas y Tóxicas (PBT), Muy Persistentes o Muy Bioacumulativas (vPvB), Persistentes, Móviles y Tóxicas (PMT), y Muy Persistentes, Muy Móviles (vPvM). La introducción de estos códigos proporciona un sistema estandarizado de clasificación y etiquetado para estas sustancias peligrosas, optimizando la comunicación de peligros en toda la UE.### A continuación se presentan las nuevas declaraciones de peligro de la UE CLP:

Las nuevas normas entraron en vigor el 20 de abril de 2023. Los miembros ahora pueden presentar propuestas para la clasificación y etiquetado armonizados (CLH) con las nuevas clases de peligro, y los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores pueden autoclasificar sus sustancias y mezclas en consecuencia. Desde la fecha de entrada en vigor del Reglamento Delegado, los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores no están obligados a categorizar sus sustancias o mezclas según las nuevas clases de peligro. Durante estos tiempos, las nuevas clases de peligro pueden aplicarse de forma voluntaria.

Todos los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores deben utilizar las nuevas clases de peligro una vez que expiren los períodos transitorios. Para las nuevas sustancias en el mercado, las empresas deben cumplir con las nuevas normas a partir del 1 de mayo de 2025, mientras que para las sustancias que ya están en el mercado de la UE, las empresas tienen hasta el 1 de noviembre de 2026 para cumplir.

Conclusión

La reciente enmienda al Reglamento CLP significa el compromiso continuo de la UE para mejorar la seguridad química dentro de sus fronteras. Al mejorar la clasificación, evaluación y etiquetado de sustancias peligrosas y mezclas, la UE busca crear un ambiente más seguro y transparente para la manipulación de químicos. Las empresas desempeñan un papel fundamental al asegurar el cumplimiento con estos nuevos requisitos, contribuyendo a la protección general de los trabajadores, consumidores y el medio ambiente.

Al adoptar estos cambios, la UE continúa liderando el camino en priorizar la seguridad y el bienestar de sus ciudadanos, al mismo tiempo que establece un sólido marco para la gestión responsable de químicos. El Reglamento CLP revisado establece un estándar más alto para la seguridad química, fomentando la confianza, transparencia y responsabilidad en la industria química de la UE.