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In der heutigen regulatorischen Landschaft ist die Einhaltung von Stoffbeschränkungen entscheidend – insbesondere für Hersteller elektrischer und elektronischer Geräte (EEE). Die EU-Richtlinie 2011/65/EU (RoHS 2) verlangt strenge Nachweise über die Einhaltung umweltrelevanter Anforderungen. Die harmonisierte Norm EN IEC 63000:2018 liefert den technischen Rahmen zur Erstellung prüfsicherer RoHS-Dokumentation.
Was ist EN IEC 63000:2018?
EN IEC 63000:2018 ist eine harmonisierte europäische Norm, die genau beschreibt, wie Hersteller technische Unterlagen zur Nachweiserbringung ihrer RoHS-Konformität aufbauen müssen. Im Gegensatz zu teuren Chemietests bietet sie einen dokumentenbasierten, risikoorientierten Ansatz – praxisnah, auditfähig und international anschlussfähig.
Entwicklung der RoHS-Dokumentationsstandards
- EN 50581:2012 – Erste EU-Norm, erstellt durch CENELEC
- IEC 63000:2016 – Internationale Version
- EN IEC 63000:2018 – Seit 18. November 2021 gültig gemäß Beschluss (EU) 2020/659
- Update 2024 – Die EU-Kommission plant eine Überarbeitung zur besseren Ausrichtung auf die Produktsicherheitsverordnung 768/2008/EG
Kernziele von EN IEC 63000:2018
- Standardisierung der Dokumentationsstruktur
- Einführung eines risikobasierten Compliance-Ansatzes
- Globale Anschlussfähigkeit über die EU hinaus
- Integration aktueller Ausnahmen (z. B. Cadmium/Blei in recyceltem PVC, gültig bis 28.05.2028 laut Richtlinie EU 2024/232)
- Stärkung der Lieferantensorgfaltspflicht (Due Diligence)
RoHS-Ausnahmen – Was sie bedeuten
RoHS-Ausnahmen erlauben zeitlich befristet den Einsatz bestimmter gefährlicher Stoffe in spezifischen Anwendungen, wenn es noch keine technisch machbare Alternative gibt.
Beispiele für häufige Ausnahmen:
- Blei in hochzuverlässigen Lötverbindungen
- Sechswertiges Chrom in Korrosionsschutzschichten
- Cadmium in optischen Gläsern
Hersteller müssen Ausnahmen klar dokumentieren und Ablaufdaten aktiv überwachen, um konform zu bleiben.
So setzen Sie EN IEC 63000:2018 in Ihrem Unternehmen um
Schritt-für-Schritt-Anleitung:
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Gefahrstoffe identifizieren Prüfen Sie, ob Ihre Materialien RoHS-beschränkte Stoffe wie Blei, Quecksilber oder Cadmium enthalten.
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Lieferantenerklärungen einholen Fordern Sie Materialdeklarationen (MDs) und Konformitätszertifikate (CoCs) an.
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Risikobewertungen durchführen Legen Sie interne Prozesse zur Due Diligence und Risikoeinstufung fest.
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RoHS-Technische Datei strukturieren Die Datei sollte enthalten:
- Produktinformationen (Name, Modell, Hersteller)
- Material- und Substanznachweise
- Lieferantenzertifikate
- Nachweisprozesse
- EU-Konformitätserklärung (DoC)
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DoC auf EN IEC 63000:2018 aktualisieren Verweisen Sie in neuen Erklärungen auf die aktuelle Norm – und nicht mehr auf die veraltete EN 50581:2012.
Warum EN IEC 63000:2018 ein Muss ist
Ohne korrekte Umsetzung riskieren Unternehmen:
- Marktzugangsbeschränkungen in der EU und anderen RoHS-relevanten Regionen
- Kostenintensive Rückrufe oder Bußgelder
- Vertrauensverlust bei Kunden und Behörden
- Fehlende Zukunftssicherheit, falls Normen aktualisiert werden
Mit einem strukturierten Ansatz reduzieren Sie Testkosten, minimieren Risiken und sichern sich regulatorische Stabilität.
Fazit
Die Umsetzung von EN IEC 63000:2018 ist nicht nur eine rechtliche Pflicht, sondern ein strategischer Vorteil: Sie professionalisieren Ihre Konformitätsnachweise, senken Kosten und gewinnen das Vertrauen Ihrer Kunden zurück.
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